药监局工作总结和2017年工作思路
_、开展“齐二药”、“欣弗”、“甲硝唑”案件三次追踪检查。这_件案件发生后，我们都迅速组成三个工作小组在辖区内药品生产、经营、使用单位开展地毯式拉网检查，通知他们停止使用涉案药品，要求药品经营单位采取召回措施，加强对该类药品不良反应事件的监测，及时开展跟踪检查。在检查中，我局执法工作人员克服困难，加班加点，共出动人员___人（次），检查涉药单位___余家，查控涉案药品____盒（瓶），罚没款达_._万余元，消除了药品安全隐患，把药害损失减少到最低。。
_、深化药械日常监管工作。我们加大了日常监管的力度，重点加强薄弱环节的监管，不断改进监管的方式方法，加强企业认证后的后续监管，认真进行跟踪检查。今年新开办药品零售企业__家，关闭_家，通过GSP认证_家，全县现共有药品零售企业__家；新开办乙类非处方药店_家，关闭_家，现共有乙类非处方药店__家；新开办医疗器械经营企业_家；对__家零售药店进行GSP跟踪检查，全部通过。我们加强落实行政检查制度，今年共检查零售药店___家（次）、乙类非处方药店__家，药品配送中心_家，基层医疗机构___家，乡镇卫生院__家，药品生产企业__家（次）。此外我们还加强了医疗器械监管工作，今年对__家医疗器械生产企业和_家医疗器械经营单位分别监管_次，对_家医疗器械生产企业进行了质量体系考核，对医疗机构等医疗器械使用单位普遍进行了_次以上的监管，特别是对_家高风险医疗器械使用单位分别监管了_次，其中_次进行了监督检查评分。今年还将隐形眼镜、护理液纳入了医疗器械管理，已有_家眼镜店申请医疗器械经营许可证。此外，还对全县药械广告进行全天实时监控，共责令县电视台广告部停播_件药械违法广告。
_、完善深化农村“两网”建设成果。我们在加强_家农村药品配送中心质量监管的同时，继续扩大基层医疗机构药房规范化建设成果，今年创建规范化药房__家，到目前为止，已创建规范化药房___家，占应建总数的___%。巩固完善农村药品监管网络体系，根据工作需要，调整和充实农村药品协管员，加强业务培训，明确工作任务，完善农村协管工作考核办法，充分发挥农村协管员沟通药品质量信息、监管基层医疗机构、发现假劣药品来源的桥梁和纽带作用。
_、初步构建了全县药械质量信用体系。我们对全县辖区所有涉药单位登记造册，结合行政检查和稽查处罚记录，建立健全全县药品质量信用档案，对药械监管对象实施A、B、C、D四级分类管理。对A级的单位，可以免检一年，并在宁海县食品药品安全信息网站上予以公布。按照医疗器械生产分类管理办法和诚信生产企业评分表，对全县的医疗器械生产企业进行综合打分，已有_家企业被评为A类企业。在今年公布的_家列入医保的零售药店审批中，药店的诚信记录被列为重要审核内容，有不良记录的，一票否决。
_、提高了监管对象的质量管理水平。经过前几年的指导和帮助，药械监管相对人的质量管理意识和管理水平有了一定程度的提高，但从地区和个体方面看，还很不平衡，为此，我们加大了对涉药单位质量管理人员业务知识的培训力度，先分三期对全县___名镇乡卫生院以下基层医疗机构药房负责人进行了药品政策法规和业务知识培训，后又对___名药学初级技术人员进行继续教育培训,为他们详细讲解药品法律法规和药学专业知识，全面贯彻药品质量管理规范，进一步夯实了我县基层医疗机构的药品监管基础。
_、严厉打击制售假劣药械违法行为。我们把监管重心向稽查工作倾斜，不断强化稽查力量，开展了药品打假在农村、大输液、中药饮片、疫苗、避孕套、一药多名等专项检查，突出对保健品市场、农村地区、集贸市场等重点区域单位的整治。今年共出动检查人员____人次，检查药械生产、经营、使用单位___余家，立案__件，结案__件，没收假劣药械货值__._万元，罚没款达__._万元。
三、食品安全综合监管职能开始全面履行。
我们紧紧围绕市局和县委、县政府对食品安全工作的要求，认真履行食品安全综合协调与监察职能，对各食品监管部门依法能做的具体和局部的分段监管工作，支持并督促其依法开展具体监管工作；对涉及食品安全综合性、宏观性和协调性工作，我们充分利用县食品安全委员会协调指导作用，做好参谋，督促指导，补位抓到位。
_、全面落实食品安全责任制。积极发挥政府食品安全“抓手”作用，通过考核督查履行食品安全综合监管职能，年初县食安委与县考核办联合发文，把食品安全列入了对各镇乡（街道）和各食品监管部门的年度工作考核目标，实施专项考核，并层层签订了食品安全工作责任状，各镇乡都建立了食品安全监管领导小组。同时我们将县政府《关于切实加强食品安全工作的实施意见》的十六项重点工作进行了具体分解，明确了工作目标、落实了责任部门，在全县上下初步建立起食品安全监管责任网络体系。