县食品药品监督管理局2017年工作总结及2017年工作安排

　　五、全面推进依法行政，药品安全监管不断加强

　　以市场为导向，日常监管与专项检查并举，规范药品市场秩序，确保人民群众用药安全有效。

　　(一)开展了元旦、春节、五一等药械市场监管专项检查活动。一是开展春节期间药械安全专项整治;二是开展含可待因复方口服溶液、注射用泮拖拉唑钠、盐酸仑特罗、香丹注射液、违法广告药品宫珍降压片专项监督检查;三是加强疫苗流通使用管理，开展疫苗质量专项监督检查;四是开展对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液的专项检查;五是开展计生药械市场专项监督检查;六是加强特殊药品监管及特殊药品专项监督检查;七是医疗器械专项监督检查。

　　(二)继续推进医疗机构药械规范化管理，提高医疗机构在库药械管理水平和质量。20**年，选择牛孔、戈奎乡卫生院作为规范药(库)房建设单位。我局先后两次(7月、9月)深入到牛孔、戈奎乡卫生院进行规范药房建设的督促指导，目前，两个卫生院正在紧张筹建中。

　　(三)抓好新办药品经营零售企业GSP认证工作和认证跟踪检查工作。配合市局于3月10-13日对我县去年新开办的两家药品经营企业进行了现场检查，并通过了认证;于9月19日-21日对我县在年内新开办的两家药品经营企业进行了现场检查，其中一家通过了现场检查。认真开展认证跟踪检查，年内对辖区药品经营企业GSP认证跟踪检查21家，切实保证GSP认证跟踪检查取得实效。

　　(四)开展药品抽验工作，抽验质量不断提高。20**年共抽验药品39批次，其中化学药21批，中成药13批，中药饮片5批。现收到药品检验报告书38份，不合格11批次，不合格率28.2%;督促医保定点经营企业送检药品12批次，现收到药品检验报告书10份，涉及药品经营企业6家。

　　(五)加大药品不良反应、医疗器械不良事件的监测力度，共收集上报药品不良反应49例。

　　(六)开展甲型H1N1流感药械专项监督检查。成立领导小组，加强对防控工作的组织领导。开展抗病毒类药、疫苗、注射器、口罩等流感防控用药械采购渠道、储存、使用环节的监督检查，确保防控药械使用安全有效。同时，要求药品经营使用企业做好防控甲型H1N1流感用药械的供应储备，保证产品能满足疫情防护的需要。

　　(七)强化培训，提高食品药品安全协管员、信息员、药品从业人员、药械不良反应监测人员素质。利用下乡机会以以会代训的方式组织培训牛孔、戈奎两乡医护人员、食品药品安全协管员、信息员、乡村医生2期45人;集中组织培训乡镇食品药品安全协管员1期9人;药品从业人员、药械不良反应监测人员2期87人，信息员9期82人;组织参加药师协理继续教育培训13人。

　　(九)加大稽查办案力度。全面推行说理性行政处罚决定书，行政执法进一步规范。20**年，共出动执法检查和专项行动人员312人次(药品检查194人次，医疗器械检查118人次)，检查药械经营、使用单位709家次(经营企业检查471家次，医疗机构检查218家次)。查处违法药械案件19件(药品14件、医疗器械5件)，结案19件，结案率100%，涉及物品总值6204.1元，罚款金额47278.3元，没收违法所得16408.9元。有效保障了广大人民群众用药械安全有效，维护了药品、药械市场秩序。

　　六、切实履行食品安全综合监管职能，卓有成效地开展各项工作

　　按照省、市局食品药品监管工作会议精神和**县委、政府对食品安全工作的要求，认真履行食品安全综合监管职责，进一步完善食品安全监管机制，积极协调相关部门加强食品安全监管，深入开展了食品安全专项整治，有效保障了全县人民群众饮食安全。

　　(一)以食品安全委员会办公室为工作平台，制定了**县《20**年度食品安全工作意见》、《20**年“食品放心工程”工作方案》、《打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治方案》等19份工作文件。协调组织召开了全县食品药品安全监管工作会议，先后组织召开了6次食品安全委员会各成员单位联席会，督促检查各监管部门落实年初签订的食品安全工作目标责任情况，牵头组织了9次食品安全联合执法整治活动，组织相关部门进行食品安全中期督查，及时收集、整理、发布各种食品安全信息，收集编报各种食品安全信息报表及食品安全专项整治工作总结，使食品安全监管和治理“餐桌污染”工作走上规范化、制度化、法制化的轨道。

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